Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju sprzedaży leku Ibuprofen Dr. Max.
Jak przekazał GIF, badania Narodowego Instytutu Leków dały negatywny wynik w zakresie parametru "strata masy po suszeniu". "Czego konsekwencją było orzeczenie o niespełnieniu przez produkt przewidzianego dla niego wymagania jakościowego" - podkreśla GIF.
"Należy zauważyć, że parametry wymagań jakościowych zawarte w specyfikacji jakościowej dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są zaproponowane i uzasadnione przez podmiot odpowiedzialny, a następnie ocenione oraz zatwierdzone przez odpowiedni organ regulacyjny.
#wiadomoscipolska #medycyna #farmacja #zdrowie #lekarstwa
