Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Będzie go sprzedawać Sandoz, a rynek wart jest 2 mld USD rocznie.
#leki #biotechnologia #polpharmabiologics #usa
Ja tylko chciałem nadmienić, że dostać certyfikat FDA jest 10 razy łatwiej niż dostać odpowiednik Europejskiego certyfikatu, często wystarczy tylko odpowiednia ilość gotówki, FDA jest instytucją zcentralizowaną i tam dopuszczenie do obrotu trwa dwa razy krócej niż w UE. W 2018 na 49 leków tylko 9 zostało zatwierdzonych przez UE a aż 45 z nich w USA przez FDA. Polecam serial Dopesick (Lekomania) który opowiada historię leku OxyContin i ładnie pokazuje patologię FDA.
@dildo-vaggins Certyfikat EMA też mają i kolejny lek w trakcie certyfikacji.
@dildo-vaggins a nie sorry, to właśnie ten w trakcie certyfikacji jest. Na wcześniejszy lek biopodobny już jakiś czas temu zdobyli certyfikaty fda i ema, Ranibizumab używany w leczeniu starczego zwyrodnienia plamki żółtej.
@dildo-vaggins dokładnie, wystarczyło zapłacić by promować hucpę kowidową i 6 dawek na bezobjawowca
Historyczny jak Grafen czy inne tego typu wynalazki... ehhh
@Balti niebieski laser, zderzak Łagiewki, Arinera Husarya oraz polski samochód elektryczny, korweta gawron, długo moznaby wymieniać.
Zaloguj się aby komentować