To miał być pierwszy lek spowalniający chorobę Alzheimera w Europie. EMA przeciw jego rejestracji

Europejska Agencja ds. Leków (EMA) odmowę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Leqembi. Zarejestrowana m.in. w Stanach Zjednoczonych terapia, która według badań producenta, ma spowalniać postęp choroby Alzheimera.

Lek Leqembi został dopuszczony do obrotu w USA na początku ubiegłego roku roku do stosowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub chorobą Alzheimera we wczesnym stadium rozwoju. Lek został zarejestrowany w postaci wlewu dożylnego, podawanego co dwa tygodnie. Leqembi, od japońskiego Eisai i amerykańskiego Biogen. Leqembi jest pierwszym w pełni zatwierdzonym lekiem, którego celem jest spowolnienie postępu choroby. W badaniu na podstawie, którego dokonano rejestracji terapii wykazano spowolnienie ograniczonego stanu klinicznego o 27% w globalnej skali poznawczej i funkcjonalnej po 18 miesiącach, w porównaniu z placebo. [...]

#medycyna #europa #neurologia #chorobaalzheimera #lekarstwa #leczenie #zdrowie